北京药审被曝给参加评审的专家公关费1万
导读
4月26日，孙忠实再次表示，自己对“吃六个胶囊不影响健康”这1表态不后悔。 当日，在中国政法大学举
4月26日，孙忠实再次表示，自己对“吃六个胶囊不影响健康”这1表态不后悔。 当日，在中国政法大学举行的“中国医药监管问题与对策”研讨会上，卫生部全国公道用药监测系统专家孙忠实大方地谈起了“毒胶囊”事件中关于“六个胶囊”的来源：“当时人民约请我做访谈，提早做了70个问题，我归纳总结成7个，其中大部分是讲用药安全的。在回答的进程中，问起铬超标胶囊的问题，我才有了那段表述。” 对修正药业，孙忠实表示：“去年在山东的会议，是中国优生优育基因科学专家指点中心约请我去的，只是谈了药品对生育安全问题，并没和修正药业的人接触。” 孙忠实通过多个渠道一再表示，“一天吃六个胶囊没事”属于科学真谛，并不是像外界所说的那样，拿了药厂的钱才这么说。 实际上，医药领域专家和企业之间也并不是“拿钱说话”那末简单。调查发现，其中潜藏着的隐蔽的利益链，使人触目惊心。 修正的会议 把孙忠实推上风口浪尖的，正是其与修正的关系。 2011年5月13日，中国优生优育基因科学专家指点中心、修正药业孕婴事业部、中油团体举行了一次推行安全用药的座谈会，孙忠实参会并作了报告。 孙忠实目前的身份是卫生部全国公道用药监测系统专家。该系统官方站显示，全国公道用药监测是中国医院协会主管的，而中国医院协会的业务主管单位则是卫生部。实际上，公道用药监测系统正是卫生部组织建立的。卫生部要求在2012年底前，将该系统覆盖二级以上的医院，以完善药物公道使用和不良反应监测工作。 虽然孙忠实并不是卫生部工作人员，但在业界，他有着较高的地位。孙忠实是海军总医院原药剂科主任，同时具有“药品审评中心专家”、“中国药学会临床药物评价专家委员会委员”、“中国老年保健协会抗衰老专业委员会委员”等职务。 从孙所参加会议的介绍上看，当时参会的主要是修正孕婴事业部的各省总经理，也就是其市场营销骨干人员，会议类似于“学术推行”的动员大会，并不是是公益会议。 学术推行是制药企业营销的一种方式，即向医生介绍药品的特点、运用情况，以说明药品的优势，推动药品的销售。与“带金销售”这类直接给回扣的方式不同，学术推行掌控了医疗工作者需要不断再学习的需求，公道地增进销售，因此更加医生所接受。 孙忠实否认在该研讨会上收受了企业的费用，他同时表示自己与此次涉铬超标胶囊的9家企业均无利益关系。 不过一名药企人士介绍：“这类会议上约请专家，一般是保护关系的需要，可能会给专家几千元的费用。”他的日常工作之一就是保护各类专家的关系。 “一个企业必须有专家资源，通过各种途径认识专家，借机造访，包括约请专家参加研讨会。同时，专家到场可以建立企业的威望，对医生、对下级会更有说服力。” 固然专家对企业的价值，并不是行业权威这么简单，他们的资格和背景足以掌控企业的命根子。 专家的价值 孙忠实曾的身份是国家药品审评中心专家，各白癜风的发病原因类公然报导显示，孙忠实参与过国家基本药物目录的6次修订。 审评中心主要对新药、仿制药、补充申请等进行审评。审评中心专家对企业来说是至关重要的。药企较看重新药的审评，由于新药常常意味着定价权，意味着企业研发投入的变现。 自从郑筱萸时期“冒进式”的审批狂潮过后，药监局对新药的审评变得十分谨慎，2006年郑筱萸案发后，积存了好几万新药申请。2008年，国家药监局清算了2.4万余个积存申请以后，每一年审批数量迅速下落。2010年共受理4068件新治疗白癜风权威医院药注册，2011年受理了4119件。 一个新药申请想要取得审评资历，常常要等半年以上，对企业来讲自然不容有失。审评进程中，专家组的意见占到很大比重。上述人士称：“审评中心专家库中依照不同药品，设立不同专家组别，一般每次审评有5到7名专家参加。” 有知情者称，一些专家实际上其实不充分了解药品的疗效和临床运用情况，只是看企业提供的资料，“很多专家都已退出医疗一线工作”。 该知情者称，新药审批环节也不具体把关检测药品的质量。企业提供的资料中，都有药品临床试验报告，药理的毒理等等，一般更不会触及药品包装的质量数据。 国家药监局在1999年时曾公布过“第二批专家库名单”，分为中药学、中药药理学、中药临床学、西药临床学4大类上千名专家，几近均是所在领域业内权威。在此以后，国家药监局再未公布过完全的名单，仅是对该名单进行增补。 2000年时，药监局曾发布《国家药品审评专家管理办法》(试行)，规定入库专家任期5年，任期满后自行出库，并束缚了入库专家为企业和产品进行商业宣扬的行动。同时明确规定“在每次药品审评会议前，从专家库中随机遴选出参加审评会议的专家名单”。 不过上述知情人士表示：“实际上很多企业在审评中心会有内线，能提早得知开始审评的时间和参加专家名单，然后开始公关工作。一般每一个专家一万元，这是北京的行情。” 这几近成为行业内公然的秘密，该药企人士认为公关只是为药品成功获批加了道保险，其实不意味着产品存在问题而去公关，这1操作方式几近成为业内的潜规则。 “固然，不是每一个企业都有这样的能力，不是所有审评都需要这样公关。”上述人士称。 在地方上，专家的气力也不可小觑。上述知情人士泄漏：“一些国家级的药品资助项目常常是省内专家审的，由于这些项目能为企业带来直接的利益，因此给专家的回扣也相当可观。一般会到达项目获助资金的10。” 以2009年科技部、卫生部等部委联合推出“重大新药创制”专项为例，资助经费中央财政拨付约为66亿元，地方配套经费(地方财政和企业)200亿元左右，第一批共支持了121个课题。 据药企知情者介绍，一般企业有在建药品项目，上报取得资助，比如一个项目计划投资2亿，实际取得国家资助经费大约500万，而分成给专家的10即从这500万中出。 而在新药审批环节以后，对药品的质量监管主要是各级药监局根据药品标准，对药品生产、经营企业，医疗单位和中药材市场的药品，进行检查、抽验。 在此进程中，一旦发现假药劣药，也会集中取消、处理；但是此前鲜见针对药品包装进行处理的事件。故此番毒胶囊事件1出，震动四方。