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化学发光及生化检测

一简介

1检验医学的两极化发展

小型化、智能化

集成化、流水线

2化学发光简介

化学发光是指利用化学反应释放的化学能激发发光物质,使其从基态跃迁到激发态。当从激发态回到基态时会释放光子,对光子进行测定而进行定量分析。

根据启动发光的原理不同,可分为:化学发光、酶促化学发光、电化学发光

3LSIMedicinePathFast检测平台

核心技术

ALP/CDP-Star发光体系

SapphireⅡEnhancer

MagtrationTechnology

配套试剂:TroponinI;NT-proBNP;CK-MB;D-Dimer;hs-CRP;Myoglobin

4生化检测的分类

5小型式生化的发展

第一阶段:自动化程度低、检测通量低、检测项目少;

第二阶段:自动化程度低、检测通量有所提高、检测项目逐渐增多;

第三阶段:全自动检测设备、高通量检测设备、检测项目非常丰富。

6小型生化检测的致胜之道

一体化采样器的组合设计是一次性耗材的创新点。常规检测需要缓冲液转移、样本转移、试剂转移等多个操作步骤,实验过程比较复杂;一体化采样器集成了微量样本采集和定量试剂加注功能,使实验过程更加简便。

一体化采集器

操作原理:一体化采集器将定量毛细吸管固定于采样器底端侧面,依靠虹吸原理自动吸样。

优势:样品定量精确、用样少;操作简便快捷,无需其他辅助工具;有效减少多步骤操作引起的误差。

7AbaxisPiccolo检测平台

核心优势:

(1)独家专利:Orbos微流控技术;

(2)完备的质控体系:iQCTMSystem;

(3)微量的检测样本:0.1ml血液;

(4)极短的检测时间:不超过12分钟;

(5)广谱的检测项目:16种检测盘,覆盖30多个项目。

操作步骤:

(1)向测试卡中加入μl血液(指尖血、静脉全血、血清、血浆均可);

(2)将测试卡放入设备中;

(3)等待12分钟即可得检测结果。

8Piccolo检测原理

盘片基于精妙的微尺度流道设计,在电机的配合下,控制离心力与毛细力的切换,完成血液的分离、定量以及与稀释液的混合等操作,稀释后的血液进入到检测孔中,与预装填的冻干试剂进行生化反应,对试剂孔定位曝光,进行吸光度的检测,带入盘片条码中的定标曲线,求出相应生化项目的浓度。

操作步骤:

(1)向测试卡中加入μl血液(指尖血、静脉全血、血清、血浆均可);

(2)将测试卡放入设备中;

(3)等待12分钟即可得检测结果。

二核酸检测的POCT化

1PCR技术发展史

如果把核酸检测应用于现场检测,就要做到核酸提取、扩增及检测三合一。

2CephidGeneXpert检测平台

GeneXpert系统采用独立的i-CORE模块设计,试剂盒将酶、脱氧核糖核苷酸、缓冲液等全部浓缩在一个微珠中,引物、荧光探针、内参照则包含于另一个微珠中。检测时,只需将两个微珠加入检测卡中,GeneXpertPCR仪就可以自动完成样品测试,最快检测时间可仅需30分钟。

试剂盒结构:

操作步骤:

3RocheLiat检测平台

分析仪通过对检测管压力推动,将样本从不同区段通过,最后通过温控进行PCR扩增,整个反应时间大约20分钟。

配套试剂:StrepA;InfluenzaA/B;InfluenzaA/BRSV

包含多个独立区段的检测管:

操作步骤:

4BioMerieuxFilmArray检测平台

操作步骤:

(1)处理样本并提取核酸;

(2)第一阶段巢式PCR,进行初步的DNA扩增;

(3)针对第一阶段的PCR扩增产物进行第二阶段巢式PCR;

结果判读:根据溶解曲线,软件自动报告样本中是否有待测病原体。

结构:

试剂卡中包含冻干形式的样本预处理试剂、逆转录试剂、PCR扩增试剂和荧光染料。

产品列表:

5Alerei检测平台

所需耗材:

SampleReceiver:包含洗脱Buffer;

TestBase:含有PCR所需的全部冻干试剂的密封反应管;

TransferCartridge:将洗脱下来的样本转移到TestBase,然后再转移到设备中。

技术原理:

Alerei采用恒温扩增技术,设置了一对模板DNA(起到类似于引物的作用)对靶基因进行特异性的扩增,荧光标记的分子信标用于特异性检测扩增的靶标。

操作步骤:

样本先被加到SampleReceiver,通过TransferCartridge转移到TestBase中,然后放入设备中进行PCR反应。

配套试剂:

InfluenzaAB(所需时间15min)

RSV(所需时间13min)

StrepA(所需时间8min)

6对未来展望

总的来说,POCT设备对于数据的储存、分析及管理能力也将是未来的核心竞争力。

更多精彩内容体外诊断行业(IVD)入门一文看透POCT(史上最全)(一)

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编辑

钟玉梅

责任编辑

余建平

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