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广西梧州中恒集团股份有限公司关于对上海证券交易所问询函回复的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
年1月12日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布《关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告》，要求血塞通注射剂和血栓通注射剂两类产品在说明书中明确标注不良反应、禁忌以及注意事项。21日，有媒体刊载报道《中恒集团业绩可能继续下滑遭遇持续性政策风险》，认为血栓通注射剂不良反应部分需修改内容相对较多，存在被替代的风险；市场与政策双压之下，公司血栓通注射剂销量不排除进一步加速萎缩的可能，业绩坡道或因此无限延长，不仅单品30亿元以上的销售额一去不复返，回到血栓通销量爆发之前的年水平也不是不可能等。
针对上述事项及我司于年1月14日披露的《业务预减公告》，1月22日，上海证券交易所向我司发出《关于对广西梧州中恒集团股份有限公司有关媒体报道事项的问询函》（上证公函号，以下简称《问询函》），要求我司在1月23日前对相关事项予以核实、披露。
根据上海证券交易所《问询函》的要求，公司组织下属各相关部门对相关事项进行了认真核实、研究，公司向上海证券交易所提交了关于问询函的书面回复，并将公司回复内容公告如下：
事项一：最近三年又一期，你公司血栓通注射剂的产销情况（包括但不限于生产量、销售量、销售收入、同比变动情况及变动原因分析等），以及在你公司主营业务收入、利润中的占比情况。
公司回复：
历年销售情况及年销量大幅下降的原因分析。
（一）中恒集团下属子公司广西梧州制药（集团）股份有限公司（以下简称“梧州制药”）的注射用血栓通系列产品历年生产、销售情况。
（二）年度注射用血栓通系列产品销量大幅下降的原因
年，部分省份在医药招标过程中对前期用量较大的部分药品实行限量、限价措施，上述措施，导致包括梧州制药的血栓通在内的部分药品终端增速放缓。根据IMS抽样统计数据显示，年度终端销售金额排名前10位的药品中，仅有1种产品在年1-11月期间的增速比上年同期增速快，其余品种的增速均有不同程度的放缓，其中还有3个品种的终端销售金额出现了下降。
医药销售环境的变化，以及年5月以来公司管理层多次变动，年9月底公司控股股东宣布筹划出让公司控股权等事项，导致梧州制药血栓通系列产品的代理商观望情绪严重，提货意愿下降，主要通过消化渠道内原有存货的方式满足终端用药需求。因目前血栓通系列产品的销售以代理销售为主，公司财务报表中的销售收入主要反映代理商在报告期内的提货数量，代理商提货数量的减少，直接导致公司年度财务报表中的销售收入大幅下降。
需要说明的是，因为产品疗效确切、不良反应比例低、深受终端渠道（医院及医生）以及终端消费者信赖，同时公司在年年内加大了学术推广等针对终端的营销活动力度，血栓通系列产品的终端市场销量依然保持增长态势。根据IMS抽样统计数据，年1-11月，血栓通系列产品的终端销售额增长6.58%，在三七类注射剂产品中，终端销售额排名第一，市场占有率超过其他同类竞争者之总和。
年年末，公司组织对部分代理商库存情况进行了核查。核查发现，该部分代理商的血栓通库存较年初有大幅度下降。目前，公司正在与各代理商沟通确定年度的血栓通销售计划，初步估计年度的血栓通系列产品销售数量较年度增幅超过15%。
事项二：目前，你公司血栓通注射剂的产能情况，包括已建成和在建扩产的产能以及相应的投入情况等。
公司回复：
目前，公司已建成的血栓通注射剂产能全部集中于梧州工业园区，在满足GMP安全生产要求的情况下，极限产能（即24小时连续运转）为3亿支。梧州工业园区的生产基地中，专属于血栓通注射剂产品的固定资产原值27,.81万元，截至年12月31日的固定资产净值19,.82万元（上述年年末固定资产原值、净值数据尚未经审计）。
目前，公司在建的血栓通注射剂产能包括两处，第一处位于南宁经济技术开发区的生产基地，设计极限产能为2亿支。包括可用于其他产品生产的动力、排污等公用辅助设施，该生产基地计划投入资金65,.56万元（详见公司年10月23日公告的《非公开发行A股股票预案》及年11月21日公告的《非公开发行股票发行情况报告书》），截至年12月31日，已累计投入41,.69万元；第二处为位于肇庆大旺高新区的生产基地，设计极限产能为2亿支。包括可用于其他产品生产的动力、排污等公用辅助设施，该生产基地计划投入建设资金建设投资61,.57万元（详见公司年4月21日公告的《关于控股孙公司肇庆中恒制药有限公司项目投资公告》（临-11）），截至年12月31日，已累计投入66,.57万元（上述截至年年末南宁、肇庆两处生产基地累计投入金额尚未经审计）。
事项三：请就前述媒体报道的事项进行针对性的澄清说明，并结合CFDA发布的《关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告》披露：
（1）公司是否需对血栓通注射剂说明书进行相应修订，以及修订的原因和目前修订情况；
（2）本次CFDA有关血栓通注射剂的政策调整和要求，对公司的具体影响情况，以及公司年业绩大幅下滑是否与此有关；
（3）在充分评估、分析的基础上，说明公司血栓通注射剂是否存在被替代的风险，公司正在进行中的扩产产能的后续安排，及公司已采取或拟采取的补救及应对措施。
公司回复：
年1月12日，CFDA发布了《关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告》（年第2号，内容详见国家食品药品监督管理局网站广州治白癜风最好的医院治白癜风广州哪家医院好